Des médicaments interdits pour les patients ayant des problèmes cardiaques sont de nouveau disponibles dans les pharmacies. La Direction générale de la santé (DGS) avait en effet décidé d'interdire la vente de plusieurs médicaments, notamment de la spécialité « Xarelto », du laboratoire Bristol-Myers Squibb, après que des analyses ont mis en évidence la présence de nitrosamines dans la moitié des lots étudiés. Un rapport, publié ce vendredi 20 avril par Le Figaro, révèle que la DGS a finalement décidé de lever l'interdiction de vente de ces médicaments et de leur permettre à nouveau d'être vendus dans les pharmacies.
Les résultats des analyses ont été dévoilés à l'issue de la réunion du 13 avril des laboratoires qui produisent et commercialisent des médicaments interdits dans l'Hexagone. « Nous avons demandé au laboratoire de nous présenter ses analyses et ils nous ont indiqué que les lots de Xarelto étaient de nouveau autorisés », a indiqué ce vendredi 20 avril, à l'Agence France-Presse, Alain Bosc, porte-parole de l'AFMPS, l'Association française des fabricants de médicaments génériques et de produits de santé en Europe. « Nous attendons les analyses de contrôle de ces lots qui ont été envoyés à nos laboratoires », a-t-il ajouté.
« Ces analyses montrent qu'il n'y a plus de nitrosamines dans le produit », explique le porte-parole de l'AFMPS. « Nous en déduisons que les lots de Xarelto commercialisés en France sont de nouveau autorisés », a-t-il précisé.
Pour les patients qui se sont vu prescrire les médicaments concernés mais qui ne sont pas à jour de leurs rendez-vous chez leur médecin ou n'ont pas de suivi de traitement régulier, les pharmaciens pourront leur vendre ces médicaments « à titre exceptionnel », mais ils ne pourront plus être placés en rupture de stock.
La mesure avait été annoncée en décembre dernier par la DGS après des contrôles effectués sur le site du laboratoire Bristol-Myers Squibb. Les analyses de ces lots avaient révélé la présence de nitrosamines dans la moitié des lots étudiés. Les nitrosamines sont des substances chimiques produites par l'organisme et qui sont considérées comme cancérigènes.
Le fabricant de la spécialité « Xarelto », le laboratoire Bristol-Myers Squibb a déclaré « avoir coopéré pleinement avec les autorités sanitaires ». Il a affirmé « avoir respecté la réglementation européenne et française » et « continuer à travailler pour s'assurer de l'absence de présence de nitrosamines dans les lots de produits commercialisés en France ».
La ministre de la Santé Marisol Touraine avait alors indiqué que « la situation doit être évaluée par le laboratoire ». Elle avait également précisé que la décision de retirer du marché ces médicaments « est prise après un examen des données disponibles » et avait été prise en accord avec les autorités sanitaires européennes.
Les pharmacies pourront continuer à vendre les médicaments concernés. « Les stocks seront gérés par la DGS en fonction des besoins exprimés par les professionnels de santé », précise le communiqué de l'AFMPS.
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