À la suite de la décision du Conseil de l'Europe de mettre en œuvre la directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et de renforcer le système de certification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de l’Union européenne, il importe de prendre en compte le besoin de réviser le dispositif de certification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Un système de certification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro qui serait défini de manière autonome permettrait de couvrir un vaste éventail de technologies de diagnostic in vitro. Il permettrait de créer un cadre réglementaire clair pour les appareils de diagnostic in vitro. Par ailleurs, le besoin de normes pour la vérification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de niveau de risque élevé et pour la surveillance des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro a été identifié.
Le Comité a adopté l'avis lors de sa réunion de juin 2019. Les experts et le rapporteur étaient d'accord sur la nécessité de maintenir le système actuel de certification et de révision des normes de base, mais de le faire de manière plus régulière et plus efficace. La révision des normes existantes est importante dans le contexte de la mise en œuvre de la directive 2014/27/UE et il convient de les maintenir comme un cadre de certification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de niveau de risque élevé. Le Comité a recommandé que les États membres élaborent des règlements harmonisés en vue de la certification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de niveau de risque élevé qui soient conformes aux nouvelles normes et règlements harmonisés et puissent être utilisés dans un environnement similaire pour les essais cliniques.
Le texte de l'avis adopté par le Comité est le suivant :
1. Le Comité demande à la Commission européenne de mettre en œuvre la directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et de renforcer le système de certification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de l'Union européenne ;
2. Le Comité recommande que la Commission européenne et les États membres définissent un cadre réglementaire cohérent et clair pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de niveau de risque élevé et pour la surveillance des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ;
3. Le Comité recommande que la Commission européenne et les États membres définissent des procédures de certification et des critères de surveillance pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de niveau de risque élevé.
4. Le Comité recommande que les États membres élaborent des règlements harmonisés en vue de la certification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de niveau de risque élevé.
5. Le Comité recommande que les États membres créent des conditions favorables à la recherche et au développement de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et à leur introduction sur le marché. La Commission européenne et les États membres devraient soutenir la recherche et le développement de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro qui améliorent le diagnostic, la prévention et le traitement, la surveillance et la recherche.
Puisqu'il n'est pas prévu de réunions en direct, les documents de travail sur les questions et réponses sont disponibles à l'adresse suivante : http://ec.europa.eu/home-affairs/media/events/consultation-2019/questions-and-answers_en
Les réponses aux questions et réponses sont disponibles dans différents formats :
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Question/réponse en texte intégral
Les documents de travail sur les questions et réponses sont disponibles en anglais à l'adresse suivante : https://ec.europa.eu/health/events/consultation-2019
La liste complète des documents de travail est disponible à l'adresse suivante : https://ec.europa.eu/health/events/consultation-2019
Vous trouverez plus d'informations sur les consultations de la Commission dans le rapport du Parlement européen et du Conseil sur le mécanisme de certification et de surveillance des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au niveau de risque élevé et le contrôle du système (2018/0681 (COD)) disponible à l'adresse suivante : https://ec.europa.eu/health/events/committees-consultation-2019
Consultation publique sur la proposition de directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (2018/0680 (COD)) - https://ec.europa.eu/health/events/committees-consultation-2019
Le Comité a adopté l'avis sur la proposition de directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Le Comité recommande que la Commission européenne et les États membres définissent un cadre réglementaire cohérent et clair pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de niveau de risque élevé et pour la surveillance des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Le Comité recommande que les États membres créent des conditions favorables à l'innovation.
6. Le Comité recommande que la Commission européenne et les États membres mettent en place un cadre réglementaire pour la certification et la surveillance des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de niveau de risque élevé.
7. Le Comité recommande que la Commission européenne et les États membres mettent en place des règles de base communes pour la certification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de niveau de risque élevé.
8. Le Comité recommande que la Commission européenne et les États membres prennent des mesures pour améliorer la transparence et la responsabilité concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
9. Le Comité recommande que la Commission européenne et les États membres prennent des mesures pour renforcer la recherche et le développement de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro qui améliorent le diagnostic, la prévention et le traitement, la surveillance et la recherche.
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17. Le Comité recommande que la Commission européenne et les États membres prennent des mesures pour améliorer la recherche et le développement de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro qui améliorent le diagnostic, la prévention et le traitement, la surveillance et la recherche.
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Avez-vous pris la bonne dose de doxycycline, la doxycycline peut provoquer une inflammation de la peau (infection de la peau par exemple). La doxycycline ne vous empêchera pas de moucher ou de vous être sûr que vous aurez besoin d’un traitement antibiotique. Prenez-le avec un verre d’eau chaque jour pendant environ 5 à 7 jours pour la meilleure efficacité du traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez reçu.
Si vous prenez la doxycycline à la dose maximale recommandée, votre médecin décide de vous prescrire le traitement à vos besoins, dès que possible. La dose la plus faible pourra vous aider à choisir le traitement qui vous convient le mieux.
La doxycycline doit être prise à la dose la plus faible. Si les symptômes persistent après la première prise, consultez votre médecin. Si vous êtes habitué à l’acné, une éruption cutanée sur le visage et sur la poitrine peut s’étendre à la peau et laisse vous aider. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez reçue.
Si vous avez des questions sur le mode de vie de vous, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, la prise de ce médicament peut provoquer des effets indésirables tels que :
Les effets indésirables peuvent inclure :
Si vous ressentez des symptômes graves tels que des brûlures à l’estomac et des éruptions cutanées, contactez immédiatement un centre anti-poison.
Le doxycycline est un antibiotique préventif du groupe des tétracyclines qui peut être utilisé dans le traitement des infections bactériennes.
Vous trouverez ci-dessous des informations sur les deux principaux types de tétracyclines.
L'agent actif est le tétracycline.
Le tétracycline est indiqué chez les personnes souffrant de maladies telles que l'hypersensibilité aux tétracyclines, des infections à germes sensibles (par exemple, en cas d'herpès génital), l'irritation vaginal, l'infection à Haemophilus influenzae, la gonorrhée, la gonococcie, la gonorrhée aiguë, les maladies infectieuses ou la dermatite bactérienne.
En cas d'apparition d'une éruption cutanée ou d'une fièvre, les tétracyclines peuvent être prises sans avoir consulté au préalable un médecin.
En cas de doute, il est recommandé de demander conseil à un médecin ou un spécialiste de la santé, en l'espacant ensuite au cas par cas de doute.
Les infections à levures, aux plaies, aux abcès et aux cloques sont à éviter, sans avoir à consulter un médecin.
La doxycycline est un antibiotique qui peut être utilisé comme traitement antibiotique du groupe des tétracyclines. Les tétracyclines sont utilisées en même temps que des antibiotiques de la famille des tétracyclines.
La doxycycline est utilisée comme traitement de l'infection à tétracycline. Les tétracyclines ne sont pas utilisées contre les infections à levures et les infections à germes sensibles.
Les tétracyclines peuvent être utilisées pour traiter les infections à bactéries résistantes, telles que les infections à levures et les infections à germes sensibles.
D'autres agents pathogènes ont des effets potentiellement indésirables.
Les tétracyclines peuvent aussi provoquer des infections graves.
Les tétracyclines ne sont pas recommandées chez les enfants et les adolescents et les enfants de moins de 18 ans.
Le doxycycline est utilisé pour traiter des infections sévères de l'appareil génital, des poussées hépatiques, des infections à germes sensibles (par exemple, la gonorrhée) et des infections à levures.
En cas d'infections à germes sensibles, il est recommandé de consulter votre médecin.
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2022
Dénomination du médicament
DOXY 50 microgrammes/dose, suspension buvable
Doxycycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que DOXY 50 microgrammes/dose, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOXY 50 microgrammes/dose, suspension buvable?
3. Comment utiliser DOXY 50 microgrammes/dose, suspension buvable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver DOXY 50 microgrammes/dose, suspension buvable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique - code ATC : J01CA01
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, pour traiter un gonococcé et une infection à Helicobacter pylori. Il est particulièrement utilisé en cas de maladie du charbon (maladie du charbon, maladie de la charbon, ulcère gastrique ou du côlon) et en traitement de longue durée chez l'adulte et l'enfant. Il est également prescrit en cas de maladie du foie.
Votre médecin vous dira comment utiliser DOXY 50 microgrammes/dose, suspension buvable ou autre.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser DOXY 50 microgrammes/dose, suspension buvable.
L'administration quotidienne de DOXY 50 microgrammes/dose, suspension buvable n'est pas recommandée chez les patients ayant une maladie du foie, de l'insuffisance cardiaque, de l'hypertension artérielle et chez les patients présentant des antécédents de maladies graves (voir rubrique « Ne pas utiliser ce médicament en cas d'allergie à l'un des constituants »).
Ce médicament peut causer une irritation de la peau ou des muqueuses.
Le traitement de la maladie de Lyme dans les cas d'infection bactérienne n'est pas un traitement curatif mais d'un moyen plus efficace et très précieux du traitement de la maladie de Lyme.
Il n'existe aucun vaccin mais une autre solution est l'antibiotique de la famille des quinolones. L'utilisation de cette famille d'antibiotiques peut aider à traiter la maladie de Lyme et à soigner l'infection à des micro-organismes comme les toxines responsables de la bactérie responsable de l'infection.
Les quinolones peuvent être utilisées dans le traitement de la maladie de Lyme ou des infections causées par les bactéries.
Il est possible de prendre de la doxycycline en même temps que des antibiotiques comme l'érythromycine, le linézolide, la méfloquine et la métronidazole. Les patients souffrant de maladies de la peau et des yeux ou de la vésicule bactérienne (par exemple les femelles, les adolescents, les jeunes enfants et les enfants âgés de moins de 16 ans) peuvent également être plus sujets à la doxycycline, comme l'érythromycine, la métronidazole et le linézolide.
La doxycycline peut être prescrite aux adultes dans le traitement de l'infection à Borrelia burgdorferi. Il est généralement pris avec de la doxycycline en même temps que des antibiotiques de la famille des quinolones.
Les autres molécules utilisées pour traiter la maladie de Lyme comprennent la moxifloxacine, l'érythromycine, la métronidazole et la doxycycline.
Dans l'ensemble, il existe des études cliniques et des études en double aveugle avec l'utilisation de la doxycycline ou d'autres antibiotiques (par exemple, la pénicilline) pour la maladie de Lyme.
La doxycycline est préconisée aux adultes, aux enfants et aux adolescents de 15 ans et plus. L'utilisation d'antibiotiques avec la doxycycline peut être prescrite aux adultes en raison de la présence d'une résistance bactérienne à ces molécules.
Il est recommandé d'utiliser la doxycycline au moins une fois par jour pour les adultes de plus de 15 ans et d'utiliser l'antibiotique comme médicament de premier ordre.
Les enfants de moins de 15 ans sont également à risque de contracter la maladie de Lyme, même si la présence d'une résistance bactérienne à ces molécules est rare et n'est pas conseillée par l'entre-clave de la population.
Les personnes atteintes de la maladie de Lyme, y compris celles dont elles ont été traitées par des antibiotiques de la famille des quinolones, doivent également être surveillées pour les échecs de la maladie de Lyme, en particulier pendant l'échec de la prise d'antibiotiques. En cas de symptômes tels que des éruptions cutanées, des maux de tête, des douleurs abdominales et/ou des éruptions cutanées, il est recommandé de contacter votre médecin ou votre pharmacien.
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