L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué que le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) avait prévenu les pharmaciens de l’ANSM de devenir un « santé général » pour le traitement des enfants de moins de 1 an. L’ANSM, en ce moment, a répondu à cette demande et a confirmé que la présence de médicaments à base de plantes n’a pas été réévaluée par un tel test.
GSK a déclaré avoir prévenu que « leur demande de remboursement par la Sécurité sociale était insuffisante pour cette période » et qu’il n’a pas pu être remboursé par la sécurité sociale de la présence d’un produit aux Etats-Unis, ce qui n’est pas la première fois qu’il est en vente à travers l’Europe ».
« Nous avons déclaré que la pharmacie sur place (ou l’autorité médicale) de l’ANSM et de la pharmacie en ligne (AP-10) », a affirmé mercredi l’Agence.
GSK a rappelé ainsi que l’ANSM n’a pas répondu à cette demande, mais « il a présenté une augmentation significative des cas de maladies, en particulier la bronchiolite, la sinusite chronique et la maladie d’Alzheimer ».
La liste des médicaments d’ordonnance présentés dans ce dossier est définie par l’ANSM.
GSK a indiqué avoir prévenu que les médicaments à base de plantes pour traiter les enfants de moins de 1 an, comme le générique de l’Augmentin, était « plus efficaces que les médicaments utilisés en automédication », a indiqué mercredi l’ANSM.
GSK a déclaré avoir prévenu que les génériques de l’Augmentin (dont l’Amoxicilline) et de l’Amoxicilline-clindamycine (Augmentin-dapoxetine) « n’étaient pas efficaces », a-t-elle indiqué lors d’un rappel en cours.
GSK a déclaré avoir prévenu qu’il avait été prévenu que le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) a « toujours été une organisation à faire des études cliniques », a indiqué dimanche à l’AFP lors d’un rappel. Cette étude a été réalisée en collaboration avec les professionnels de santé et les professionnels de médecine. Cet étude a été réalisé sur les huit ans de traitement des enfants de moins de 1 an en Belgique, de 1 à 17 ans et d’aujourd’hui en France et en Europe.
L'antibiotique générique augmentin (1g) est l'un des médicaments les plus prescrits en France, en raison du risque d'hypotension orthostatique. Il est souvent prescrit pour prévenir les maladies cardiaques, tels que l'infarctus du myocarde et l'angine de poitrine.
Le prix de l'antibiotique augmentin est environ 1,7 euros. L'amoxicilline (Cephalexin®) est un antibiotique générique de l'antibiotique amoxicilline/acide clavulanique. L'amoxicilline/acide clavulanique a une durée d'action de 36 heures, et son taux de réactions n'est pas inférieur à celui des antibiotiques les plus utilisés. Le mécanisme d'action est complexe et le dosage de l'antibiotique peut varier d'un patient à l'autre. L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont deux antibiotiques utilisés pour traiter diverses infections bactériennes. Le mécanisme d'action de l'amoxicilline est la liaison du peptidoglycan (GMP-2) à l'ADN du cytochrome P450. Le mécanisme d'action de l'acide clavulanique est la modification de l'ADN, qui entraine la synthèse des cyclic nucleotides.
L'amoxicilline (amoxicilline trihydratée) et l'acide clavulanique sont les médicaments les plus utilisés en France en raison de leurs effets secondaires potentiels. Les antibiotiques en l'absence de mécanisme d'action, c'est-à-dire qui sont efficaces, ne peuvent pas être efficaces. Le risque d'hypotension orthostatique augmente avec l'amoxicilline et l'acide clavulanique en fonction de l'état clinique de chaque patient, et augmente avec l'amoxicilline et l'acide clavulanique avec un délai d'au moins 12 heures.
Le mécanisme d'action de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est plus complexe. Il s'agit de l'absorption d'un grand nombre de protéines et de substances appelées adrénales, qui peuvent être des médicaments en particulier pour traiter les infections. L'amoxicilline et l'acide clavulanique ont ainsi une activité bactéricide et une activité antibactérienne. Le mécanisme d'action de l'acide clavulanique est une diminution de l'ADN, qui entraine la synthèse des cyclic nucleotides et la synthèse des protéines.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont des antibiotiques utilisés pour traiter diverses infections bactériennes. Le mécanisme d'action de l'amoxicilline est la liaison du peptidoglycan (GMP-2) à l'ADN du cytochrome P450. Le mécanisme d'action de l'acide clavulanique est la modification de l'ADN, qui entraine la synthèse des cyclic nucleotides et la synthèse des protéines.
Les gouttes d'amoxicilline (dont la pénicilline) peuvent être présentées dans le médicament amoxicilline en quantité suffisante (1 goutte de médicament par jour).
Avant de la délivrance de , il convient de consulter un médecin, afin d’éviter l’apparition d’une toxicité, ou d’une infection de la paroi des reins ou de la vessie.
Lorsque l’on prescrit une dose plus faible de en quantité suffisante, il est possible de consulter un médecin en cas d’apparition de lésions d’une réaction cutanée sévère.
Dans tous les cas, le médecin peut décider d’interrompre la prise de avant de décider de nouveau.
Si le médicament , ou en dehors de la dose de 1 goutte, est prescrit, il convient de consulter un médecin qui peut être amené à prescrire de l’amoxicilline.
Si un patient n’a pas de goutted'amoxicilline, il faut impérativement demander l’avis d’un médecin ou d’un professionnel de santé.
En cas de doute sur la prise de ou , il est recommandé de consulter un médecin.
Il est également important de ne pas interrompre l’utilisation de la en quantité faible.
L’amoxicilline ne doit pas être pris en cas d’allergie aux antibiotiques.
Les patients atteints d’allergie à la pénicilline doivent consulter leur médecin avant de décider de la dose de en fonction de leur sévérité, de leur sensibilité et de leur poids.
Le médecin peut décider de l’augmenter la dose, ou de le réduire en fonction de la tolérance de la pénicilline.
En cas d’apparition d’une intolérance ou d’une insuffisance rénale, il convient d’assurer un suivi de la prise de .
Pour assurer la sécurité du traitement, il faut prendre la et en dehors des repas
Si la plupart des patients sont atteints de lésions, le médecin peut décider d’interrompre la prise de en quantité suffisante.
Ce médicament est un antibiotique qui appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de l'transférité des bactéries ». Il agit en tuant les bactéries responsables de l'infection. Il est également utilisé pour traiter les infections causées par des champignons, des rhumes, des infections respiratoires, des infections urinaires et des infections cutanées.
L'association d'un traitement antibiotique avec un médicament antibiotique avec l'inhibiteur de l'enzyme PDE-5 peut aider à déboucher des maux de tête, des nausées et des vomissements, à réduire les risques d'effets secondaires. L'association d'un traitement antibiotique avec un médicament antibiotique peut aider à diminuer les effets secondaires de l'association. Un traitement antibiotique est nécessaire si vous prenez un médicament antibiotique en même temps que l'inhibiteur de l'enzyme PDE5.
Lorsque vous utilisez un antibiotique en même temps, votre médecin vous prescrira la dose qui convient le mieux à votre situation. La dose appropriée doit être augmentée progressivement avec la fiabilité des bactéries.
Votre médecin peut décider d'utiliser une dose unique de médicament, en fonction de votre état de santé et de vos symptômes. Vous pouvez aussi décider d'augmenter la dose à l'heure habituelle ou en cas de problème avec l'âge.
Les informations suivantes sont susceptibles de nécessiter une consultation chez le médecin :
• Votre médecin déterminera la dose la plus adaptée et si nécessaire,
• Vous devez effectuer un prélèvement de sang afin de déterminer si la bactérie passe dans le sang ou si elle est dans l'urine.
• Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration au cours du traitement ou si vous vous sentez moins bien :
• Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes sous traitement antibiotique avec des antibiotiques pour la maladie de Lyme. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez le médicament dès que vous vous en souvenez.
• Vous ne devez pas utiliser les antibiotiques pour la maladie de Lyme si vous êtes traité par des médicaments qui affectent les bactéries à l'origine de l'infection. Les antibiotiques qui peuvent être utilisés pour traiter des infections bactériennes comme l'anthrax et la méningite de Lyme peuvent nécessiter une prescription chez un médecin.
L'utilisation prolongée des antibiotiques peut entraîner des complications graves, en particulier la rétention d'eau.
Cette situation est en partie due à des maladies graves qui peuvent être fatales et qui entraînent des complications graves. Lorsqu'il existe des médicaments, les complications peuvent être plus graves.
La plupart des antibiotiques sont en cours d'éradication, qui se manifeste par une éruption cutanée, une fièvre, une éruption oculaire, un gonflement, une éruption cutanée, une réaction allergique, une prise de poids ou de déshydratation. Dans tous les cas, l'infection peut avoir plusieurs symptômes, notamment un gonflement des yeux, des difficultés respiratoires, des difficultés à respirer, une fièvre inexpliquée, des troubles gastro-intestinaux, une perte de l'audition, des étourdissements, des étourdissements, une perte de connaissance, une insomnie, des éruptions cutanées et une perte de conscience.
Les infections graves peuvent être plus graves et être mortelles. Si ces infections sont bénignes et durent plusieurs mois, il est recommandé de consulter un médecin et de contacter immédiatement le médecin dans les meilleurs délais. Il est possible de découvrir :
Les infections graves sont rares, mais peuvent parfois provoquer des complications graves.
Les antibiotiques peuvent également contre-indiquer certains types d'infections. En effet, l'administration d'un antibiotique sur une large série de patients peut entraîner un risque accru d'une infection grave. Il est donc recommandé de consulter un médecin si les symptômes sont graves ou si le traitement antibiotique est pris par voie orale.
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 1 g/125 mg, poudre pour solution injectable (I. V.) - Augmentin 1 g/5 ml, suspension pour perfusion
Amoxicilline/acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 1 g/125 mg, poudre pour solution injectable (I. V.) et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 1 g/125 mg, poudre pour solution injectable (I. V.)?
3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 1 g/125 mg, poudre pour solution injectable (I.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 1 g/125 mg, poudre pour solution injectable (I.
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, code ATC : J01CA04.
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN est un antibiotique qui traite des infections causées par des bactéries. L'utilisation de ce médicament chez les adultes et les enfants de 10 ans et plus est contre-indiquée (voir rubrique « Ne prenez jamais AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 1 g/125 mg, poudre pour solution injectable (I. V.) »).
V.) contient une substance active, la amoxicilline. C'est-à-dire qu'elle inhibe une enzyme qui s'appelle de la pénicilline C, de sorte que cette dernière est bien tolérée pour traiter des infections. AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN est également utilisé chez l'enfant âgé de 6 ans et plus pour traiter des infections dues aux bactéries à Gram négatif.
Information patient approuvée par Swissmedic
Alpen Pharma GmbH
Selon prescription du médecin. Augmentin est un antibiotique du groupe des céphalosporines de synthèse. Il est utilisé pour le traitement des infections bactériennes de la peau et des tissus mous, des poumons et des reins, ainsi que des maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal. Augmentin est actif contre les bactéries de la sphère ORL et celles qui infectent les voies respiratoires (respiratoires). Augmentin est aussi actif contre les bactéries qui peuvent entraîner des infections des tissus osseux et des organes génitaux de l'homme ou de la femme.
Augmentin contient comme principe actif une céphalosporine de deuxième génération, c'est-à-dire un antibiotique ayant une action bactériostatique et une action bactéricide (empêchant la croissance des bactéries). La céphalosporine de 2ème génération inhibe la synthèse protéique des bactéries (une substance nécessaire à la croissance). Augmentin est donc actif contre les bactéries qui résistent à d'autres types de céphalosporines de 2ème génération et dont le mécanisme d'action n'est pas entièrement compris à l'heure actuelle.
En plus des bactéries, d'autres micro-organismes peuvent être sensibles à l'antibiotique. Parmi eux, les entérobactéries sensibles à la céphalosporine de 2ème génération sont responsables de la plupart des infections qui peuvent être traitées par Augmentin. Parmi ces bactéries, les entérocoques, les streptocoques, les staphylocoques et les bacilles à Gram négatif sont les plus fréquents et les plus difficiles à traiter. Des études ont montré que dans la plupart des cas d'infections résistantes aux autres antibiotiques, les bactéries résistantes à la céphalosporine de 2ème génération peuvent être traitées avec Augmentin, même si les autres antibiotiques disponibles sont généralement moins efficaces.
Augmentin n'est pas indiqué pour le traitement de certaines infections de la peau et des tissus mous, dont les infections de la peau et des tissus mous localisées ou disséminées et les infections compliquées par un système vasculaire comme les infection des sinus, les infections du système respiratoire (bronchite aiguë ou chronique) et les infections des voies urinaires ou de l'appareil génital. Augmentin ne convient pas non plus pour traiter les infections sévères de la peau, les infections de la peau et des tissus mous compliquées par un système circulatoire (p.ex. abcès de la peau, infections des tissus mous périanales compliquées par des abcès du tractus génital), les infections de la peau et des tissus mous du tractus génital, les infections du sang, les infections de la gorge (p.ex. amygdalite aiguë), les infections des voies respiratoires hautes (p.ex. bronchite aiguë), les infections des voies respiratoires basses (p.ex. bronchite chronique), les infections oculaires (p.ex. conjonctivite et kératite), les infections de la vessie (p.ex. cystite), les infections de l'oreille (p.ex. otite moyenne aiguë), les infections fongiques (onychomycose, mycose des ongles), les infections des seins (p.ex. abcès mammaire), les infections des reins (p.ex. pyélonéphrite) et les infections de l'oreille (p.ex. otite moyenne chronique, otite moyenne aiguë)
Les patients présentant une insuffisance hépatique grave doivent se voir conseiller de ne pas utiliser Augmentin. Une insuffisance rénale sévère peut être associée à une accumulation de l'antibiotique et à une toxicité rénale. Augmentin est par ailleurs déconseillé aux personnes souffrant d'insuffisance cardiaque grave. L'utilisation de doses élevées de ce médicament est susceptible d'accroître le risque d'effets indésirables et peut nécessiter un ajustement posologique.
Pour le traitement d'infections sévères, une surveillance étroite de la fonction hépatique et rénale est nécessaire. Les patients qui présentent une maladie du foie, un syndrome de Cushing ou qui souffrent d'une maladie coronarienne grave doivent être traités avec précaution par Augmentin.
L'utilisation de ce médicament pendant les cinq derniers mois de la grossesse est déconseillée (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Augmentin?»). L'utilisation d'antibiotiques de la famille des céphalosporines pendant la grossesse peut entraîner des lésions fœtales. Dans ce cas, il est recommandé de différer le début de la grossesse. En outre, on ne sait pas si la céphalosporine de 2ème génération utilisée est excrétée dans le lait maternel. Les femmes qui allaitent doivent donc s'abstenir de prendre ce médicament.
Augmentin peut avoir des effets indésirables sur les reins (effets indésirables de classe), les os et le sang, et sur le foie, les reins et le système nerveux central. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ces effets sont susceptibles de s'accentuer lors de l'augmentation des doses ou d'une utilisation prolongée.
Ce médicament est susceptible de provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes. Les personnes allergiques aux céphalosporines ou aux autres substances actives contenues dans ce médicament ou des substances similaires doivent s'abstenir d'utiliser ce médicament.
La prise simultanée d'alcool peut entraîner des effets secondaires graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Augmentin?»).
En cas de maladie grave du foie, vous ne devez pas prendre Augmentin. En cas de maladie grave du foie accompagnée d'une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) ou d'augmentation de la quantité de certains enzymes du sang (transaminases) ou si votre foie est en mauvais état, votre médecin pourra vous conseiller de ne pas prendre ce médicament.
Si vous souffrez d'une maladie grave du foie (insuffisance hépatique grave), votre médecin doit être informé que vous prenez Augmentin. Il décidera de la dose et du moment de la prise d'augmentin en fonction du degré de gravité de votre maladie et de votre réponse au traitement.
Augmentin ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'incertitude quant à son efficacité et son innocuité chez ces patients (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Augmentin?»).
Augmentin doit être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale étroite. Dans de rares cas, les infections sévères peuvent nécessiter une hospitalisation. Si vous êtes hospitalisé(e), les médecins devront probablement vous mettre sous oxygène (oxygénothérapie). Augmentin ne doit pas être utilisé en cas de détresse respiratoire due à une hypoxémie et ne doit être administré qu'aux patients qui ne peuvent pas prendre de médicaments oxygénateurs. Dans les cas de détresse respiratoire sévère, Augmentin ne peut pas être utilisé à moins que le patient ne soit déjà dans un état stable.
En cas de troubles hépatiques ou rénaux, Augmentin peut entraîner des symptômes tels que nausées, vomissements, diarrhées, perte d'appétit, douleurs abdominales, faiblesse, démangeaisons, urticaire, sueurs, fatigue, sensation de chaleur et fièvre. Une surveillance médicale plus étroite est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale grave.
Si vous souffrez d'une maladie du foie accompagnée d'une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) ou si votre foie est en mauvais état, votre médecin pourra vous conseiller de ne pas prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Augmentin plus souvent que ne le recommande votre médecin. Si vous avez pris plus d'Augmentin que vous n'auriez dû, vous pouvez présenter des symptômes tels que des vomissements, une diarrhée, une augmentation de la quantité d'urine et des douleurs dans l'abdomen.
Si vous oubliez de prendre Augmentin:
51 Rue Des Postes 59000 LILLE
03 20 54 61 65