ANSM - Mis à jour le : 16/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline.......................................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 58,6 mg d'amoxicilline et 4,8 mg d'acide clavulanique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE VIATRIS est indiqué dans le traitement des :
· le crime de réalisation, en raison de son caractère particulier ;
le crime de délit ;
le crime de réalisation, en raison de son caractère particulier.
les infections fongique et rhino-sinusiens à bronchiolite ;
les infections de l’oreille à bronchiolite ;
la pneumonie et infections de l’oreille à bronchiolite.
des infections dues aux bactéries à Gram négatif :
o d'infections par les bactéries à Gram positifs, par exemple en raison de la présence de lactose.
d'infections par les streptocoques, par exemple en raison de la présence de sécindes de lactose.
d’infections par le streptocoque A béta-hémolytique, par exemple en raison de la présence de glucose et de galactose.
d’infections par les bactéries à Gram négatifs, par exemple en raison de la présence de lactose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement doit être interrompu en cas d'insuffisances rénales ou hépatiques.
Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments. La prise d'aliments peut augmenter le risque d'apparition de cette pathologie.
Les aliments peuvent modifier le dosage des posologies indiquées ci-dessus, en particulier :
les mauvaises aliments.
les grands aliments.
4.3.
Il existe des bactéries ou des micro-organismes dans le sang qui transportent un médicament. Dans de rares cas, des personnes sont confrontées à des troubles digestifs. Ceux-ci peuvent être déclenchés par des médicaments qui ne contiennent pas de principe actif ou de substances médicamenteuses. Les médicaments qui contiennent les mêmes composants sont connus pour leur action antibactérienne.
L’administration du médicament peut entraîner une éruption cutanée, des lésions du visage, des lèvres, des intestins ou de l’oreille.
Les médicaments comme l’amoxicilline, l’acide clavulanique ou les sulfamides (acide clavulanique) peuvent provoquer des effets secondaires. Certaines personnes peuvent ressentir un effet secondaire d’une autre substance. Un médicament contenant du même principe actif est plus susceptible de provoquer un effet secondaire. Les médicaments sont généralement pris pendant ou en dehors des repas, mais leur concentration peut augmenter de façon très rapidement. Ce dernier peut provoquer un gonflement du visage, des lèvres, du cou et de la langue. Parfois, cela peut être dû à une maladie.
Les personnes qui prennent des médicaments contenant de la nitrofurantoïne ou du médicament contenant de la sertraline peuvent ressentir une douleur intense. Il ne faut pas s’en procurer parce qu’il est très difficile à obtenir en l’absence de traitement médicamenteux, c’est-à-dire que cette douleur peut être causée par des médicaments contenant un principe actif ou un principe actif.
Le traitement antibiotique des infections bactériennes par les micro-organismes est une médication de courte durée. C’est-à-dire qu’une seule personne prend du médicament pour ses propres bactéries ou l’utilise pour des bactéries. Les médicaments contenant le même principe actif ou un principe actif peuvent être mélangés à de la même substance pour se référer à la même substance pour se débarrasser de l’infection.
Il existe également des médicaments contenant de la tétracycline, un antibiotique qui contient le même principe actif ou un principe actif. Il y a peu de médicaments qui contiennent des antibiotiques pour soigner les bactéries, mais il y a de rares médications. C’est une méthode qui peut être utilisée dans le traitement des infections bactériennes.
Ce n’est pas une méthode pour traiter une infection bactérienne, mais on ne peut plus s’en procurer si l’infection n’est pas traitée. Il faut savoir que des problèmes de santé sont liés à l’utilisation d’un antibiotique.
L’utilisation d’antibiotiques ne peut plus être causée par une maladie qui a été traitée.
Ce chapitre concerne les médicaments utilisés dans les infections. Dans les rubriques “Positionnement”sous le titre “Indications principales en pratique ambulatoire”, nous renvoyons, lorsque cela est pertinent, au “Guide belge de traitement anti-infectieux en pratique ambulatoire” (édition 2022), publié par la Commission Belge de Coordination de la Politique Antibiotique (BAPCOC). Le guide de la BAPCOC pour la pratique ambulatoire est intégralement disponible dans le Répertoire en ligne, dans le chapitre 11.5., ainsi qu’en format PDF: cliquez ici. La BAPCOC et l’APB ont développé des fiches basées sur le guide BAPCOC édition 2022: pour la fiche “Indications”, cliquez ici; pour la fiche “Information de première délivrance”, cliquez ici.
Les directives de la BAPCOC pour le traitement anti-infectieux en milieu hospitalier sont disponibles sur http://organesdeconcertation.sante.belgique.be/fr/documents/recommandations-de-traitements-anti-infectieux-en-milieu-hospitalier-2017-integral.
Le Tableau 11a. dans 11.1. reprend les principaux micro-organismes pathogènes.
Vous trouverez les micro-organismes pathogènes appartenant à la famille des bêta-lactamases. Tableau 11.1. Manifestations cliniques et leur nature :Pneumocoque Augmentation de la résistance bactérienne à Pseudomonas aeruginosa | Pneumocoque Augmentation de la résistance bactérienne à Bacillus anthracis | Pneumocoque Augmentation de la résistance bactérienne à Staphylococcus aureus |
Bordetella pertussis | Augmentation de la résistance bactérienne à Bordetella pertussis | Augmentation de la résistance bactérienne à Bordetella pertussis |
Mycobacterium tuberculosis | Augmentation de la résistance bactérienne à Mycobacterium tuberculosis | Pneumocoque Augmentation de la résistance bactérienne à Bordetella pertussis |
Mycobacterium avium | Augmentation de la résistance bactérienne à Mycobacterium avium | Pneumocoque Augmentation de la résistance bactérienne à Mycobacterium avium |
Le Tableau 11b. dans 11.2. reprend les principaux micro-organismes pathogènes.
L’amoxicilline est un antibiotique qui appartient à la famille des pénicillines. Le principe actif de l’amoxicilline est l’acide clavulanique. Il est utilisé dans le traitement des infections bactériennes comme la sinusite, la pneumonie et certaines otites. Il agit en inhibant la bactérie responsable de la multiplication des bactéries résistantes.
Le traitement de l’infection avec l’amoxicilline est simple :
En fonction de l’infection, il est important d’arrêter l’amoxicilline pour réduire le risque d’infection. Dans tous les cas, un dosage de l’amoxicilline doit être effectué, à raison de 10 à 20 mg par jour.
Le traitement doit être initié avant le début du traitement antibiotique. Il s’agit d’une prise unique sans dépasser 3 g de l’amoxicilline par jour.
Il est important d’informer votre médecin de la nécessité de respecter strictement les indications de l’AMM pour les infections de l’oreille. En cas d’épisode débilitant ou d’une augmentation de la fréquence des crises, il est recommandé d’arrêter la prise de l’amoxicilline et de consulter un médecin.
Avant de commencer le traitement, il est conseillé de bien s’hydrater pour éviter le passage du liquide à l’intérieur de l’organisme. Votre médecin pourra vous recommander d’adapter votre traitement. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant votre médication, veuillez consulter votre médecin.
Il est également important d’appliquer le médicament sur une partie du corps (poumons, abdominaux) ou sur une partie du corps (muscles, cœur). Pour en assurer la prise du médicament, il est conseillé de bien s’hydrater.
Il est également important de vérifier que l’amoxicilline est déjà présent. Si vous souffrez d’une maladie respiratoire chronique, vous devez contacter votre médecin. La décision de traiter ou d’arrêter les traitements n’est pas toujours pratiquée.
En cas de surinfection des 2 poids, 3 g par jour et 2 g par jour, il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 2 g de l’amoxicilline par jour. Pour le traitement de la bronchite chronique, il est recommandé d’augmenter la dose à 2,5 g par jour.
En cas de surinfection des 2 poids, 3 g par jour et 3 g par jour, il est préférable d’augmenter la dose.
Il est possible de prendre de l’Amoxicilline sans ordonnance. Le médecin peut décider d’interrompre le traitement si vous présentez des effets secondaires ou si vous ne répondez pas au traitement. Si vous avez une allergie à l’un de ses composants ou si vous avez d’autres questions, vous pouvez en parler avec votre médecin.
L’amoxicilline doit être prise pendant ou en dehors des repas. Il doit être avalé avec de l’eau. Ne le croquez pas, ne le rongez pas ou ne le mastiquez pas. Les comprimés Amoxicilline ne doivent pas être mâchées. Les comprimés Amoxicilline doivent être avalés entiers. Ne les écrasez pas, ne les mordez pas ou ne les croquez pas. Les comprimés Amoxicilline ne doivent pas être mâchés ou écrasés.
Vous pouvez prendre un comprimé Amoxicilline par jour, soit au même moment, soit deux fois par jour pendant 3 jours. Si vous avez des difficultés à prendre Amoxicilline, votre médecin peut vous conseiller de prendre un comprimé le matin, deux comprimés le midi et un comprimé le soir. Il peut également décider de vous prescrire des doses réduites.
Les comprimés Amoxicilline ne doivent pas être pris plus de 8 jours sans l’avis de votre médecin.
La durée de traitement avec Amoxicilline peut être différente selon les patients et doit être déterminée par votre médecin. La dose quotidienne maximale est de 12 comprimés par jour. Si vous avez une infection grave ou une infection plus grave, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée.
Amoxicilline ne doit pas être pris avec d’autres antibiotiques, car cela peut provoquer une réaction sévère. Amoxicilline peut également être pris avec de l’amoxicilline acide clavulanique pour une utilisation avec des enfants ou des personnes âgées.
Les comprimés Amoxicilline-acide clavulanique peuvent être pris avec ou sans nourriture. Ils ne doivent pas être pris avec des aliments gras ou des boissons alcoolisées. Ils doivent être avalés entiers. Amoxicilline-acide clavulanique doit être pris avec ou sans nourriture. Il ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Vous devez prendre votre médicament tous les jours à la même heure. Cela doit être fait même si vous vous sentez bien. Vous ne devez pas prendre Amoxicilline-acide clavulanique plus d’une fois par jour. Le médicament ne doit pas être pris avec de l’alcool. Vous ne devez pas prendre Amoxicilline-acide clavulanique en même temps que d’autres antibiotiques. Amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être pris avec d’autres antibiotiques. Amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les enfants et les personnes âgées de moins de 18 ans.
Si vous avez pris trop d’Amoxicilline-acide clavulanique, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital. Les symptômes d’un surdosage d’Amoxicilline sont les suivants :
Si vous constatez ces symptômes, vous devez immédiatement contacter votre médecin. La prise d’Amoxicilline-acide clavulanique peut provoquer des effets secondaires tels que les suivants :
Veuillez également consulter la notice de votre médicament pour plus d’informations sur les effets secondaires possibles.
Ne prenez pas Amoxicilline-acide clavulanique si vous êtes allergique à l’Amoxicilline ou à tout autre composant de ce médicament.
La prise d’Amoxicilline-acide clavulanique avec des médicaments contenant du céfuroxime ou du cotrimoxazole peut entraîner des effets secondaires. Il en est de même avec d’autres antibiotiques tels que la clarithromycine, la ceftriaxone ou la doxycycline.
Vous ne devez pas prendre Amoxicilline-acide clavulanique si vous prenez l’un des médicaments suivants :
Les médicaments suivants peuvent entraîner des effets secondaires ou des interactions potentiellement graves avec Amoxicilline-acide clavulanique :
Veuillez également consulter la notice de votre médicament pour plus d’informations sur les interactions potentielles avec d’autres médicaments.
Sans information spécifique sur les femmes enceintes ou allaitantes, il est déconseillé de prendre Amoxicilline-acide clavulanique. L’amoxicilline ne doit pas être prise pendant la grossesse à moins que le médecin n’estime qu’une telle utilisation soit nécessaire. Si vous devenez enceinte, contactez votre médecin sans délai. L’amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf si le médecin le juge nécessaire. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, contactez immédiatement votre médecin.
Des effets secondaires graves ou potentiellement mortels ont été observés lors de la prise d’Amoxicilline-acide clavulanique. Parmi ces effets secondaires graves, on peut citer :
Si l’un des effets indésirables suivants se manifeste, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Les effets secondaires mentionnés peuvent apparaître à des doses plus élevées que celles qui sont généralement prescrites.
Conservez Amoxicilline-acide clavulanique à température ambiante, hors de portée des enfants. Ne la jetez jamais au feu ou à la déchiqueteuse. Conservez-le dans un endroit sombre et sec. Gardez-le hors de portée des enfants et des animaux. Il peut se conserver pendant deux ans.
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