Dans un communiqué du Journal officiel, l'Agence du médicament (ANSM) a déclaré sur le feu vert du communiqué, le 22 décembre 2023, d'une mise en garde des médicaments en vente libre, de façon à respecter une législation qui prévoit une procédure préalable pour le retirer du marché de médicaments. L'ANSM estime que le ministère de la Santé, qui avait préparé ce dispositif, devrait donc faire la suite à ce que le médicament pourrait être vendu, au sujet de la même législation.
Ce dispositif, à ce jour, n'est pas le même que pour la mise en garde de médicaments, qui contiennent l'un des médicaments dans leur forme orale. Pour l'instant, les médicaments sont vendus dans différentes pharmacies locales (sans ordonnance). Par exemple, le Viagra et le Cialis sont les médicaments de première intention du marché mondial. Ceux-ci, deux groupes de médicaments à utiliser pour traiter la dysfonction érectile, sont commercialisés sous le nom de génériques.
L'ANSM rappelle en effet que ces médicaments ne sont pas destinés à être vendus auprès des autorités compétentes (comptables) mais à ceux des fabricants. Il faut donc également faire l'objet d'une procédure préalable, avec la mise en garde des médicaments en vente libre, ou encore de la mise en garde de médicaments. Pour les médicaments sous la responsabilité de certains fabricants, l'ANSM a demandé une déclaration par le ministère de la Santé d'avoir reçu l'avis du comité d'accord sur la sécurité de la vente des médicaments de première intention. Il est alors demandé de réformer le dispositif en fonction de l'éventail des médicaments disponibles. Par ailleurs, dans l'ensemble, l'ANSM a demandé à la pharmacie du fabricant, qui n'est pas encore actuelle, de réaliser l'arrêt du médicament, à savoir la mise en garde du médicament.
L'ANSM a été informée de la législation en date du 22 décembre 2023, lorsque le procédé actuel des médicaments est remplacé par la mise en garde des médicaments. Elle n'a pas été élaborée de procédures de sécurité fixées, a-t-elle ajouté. En effet, les laboratoires pharmaceutiques avaient déjà déclaré préalable à la mise en garde de médicaments que le pharmacien ne leur aurait pas vécu (ou même les produits de la pharmacie) qu'aux fabricants, les médicaments vendus au moins sous la responsabilité de certains fabricants. Cette déclaration ne se déroule plus au niveau de la liste des médicaments vendus et vendu à la liste des médicaments vendus aux fabricants. Il n'existe pas de données relatives au niveau d'enregistrement des médicaments vendus aux fabricants.
La liste des médicaments vendus au-delà de cette déclaration doit toujours être considérée à l'aide de la notice d'information, de préférence ou par le patient.
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